USA:ssa terveysteknologia on valtava markkina epävakaanakin aikana

Suomalaisilla ja Tampereen seudun yrityksillä voi olla kilpailuetu huipputason osaamisessa Pohjois-Amerikan markkinoilla. Säätiöiden ja tutkimuslaitosten kanssa yhteistyötä tekevään terveysteknologia-alaan maailman- ja kauppapoliittinen huojunta vaikuttaa vähemmän suoraan, vaikka tariffit hirvittävät. Yritysten mukaan valinta on monesti tehtävä Yhdysvaltojen ja EU:n välillä. USA houkuttaa, koska markkina on maailman suurin ja luvitus joutuisaa.

Tampereen seudulla toimii elinvoimainen terveysteknologia-alan yritysten keskittymä, ja monella on mielessä kansainvälinen laajentuminen. Alueellemme yrityksille tunnusomaisia markkinarakoja ja tutkimuskohteita ovat lääke- ja biolääketieteellinen teknologia, lääkinnälliset laitteet ja sairaalatarvikkeet sekä terveys-IT ja digitaalinen terveys.

Haastattelukierros Tampereen seudun yrityksissä kertoo, että kansainvälisiä menohaluja löytyy, mutta maailman turbulentti tila vaatii sopeutumaan. Tampereen seudun yritykset ovat ajantasaistaneet strategioitaan vastaamaan muuttunutta toimintaympäristöä, kertovat terveysteknologiayritykset Lakka Health ja Biomendex.

Lääkinnällisten laitteiden tuotekehitystoimija Lakka Health ja synteettistä luun korviketta tekevä Biomendex kertovat tähyilevänsä erityisesti Yhdysvaltoihin. USA:n markkinat ovat valtavat, ja yksityinen sektori on vahvasti mukana.

”Suomessa ja Länsimaissa on erittäin paljon sydän- ja verisuonitauteja. Yhdysvallat on maailman isoin lääkinnällisten laitteiden markkina. Siellä on noin 260 miljoonaa yli 18-vuotista, joista noin puolella on verenpainetauti”, Lakka Healthin toimitusjohtaja Sami Lakka kertoo.

Luvitus voi olla Eurooppaan verrattuna sutjakampaa – ja liittovaltion sertifikaatti pätee monessa muussakin maassa Yhdysvaltojen lisäksi.

”Strateginen painopisteemme on Pohjois-Amerikassa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n lupa on helpompi saada kuin CE-merkintä Euroopassa. Eroja on esimerkiksi siinä, että USA:ssa ei vaadita kliinistä koetta, vaan prekliininen näyttö. Tuotteen on toimittava vähintään yhtä tehokkaasti ja turvallisesti kuin markkinoilla jo olevan”, kertoo Biomendexin toimitusjohtaja Pasi Kankaanpää. Kankaanpää arvioi, että Euroopan-myyntiluvan hakeminen voi olla osoittautua ylivoimaiseksi monelle pienemmälle yritykselle.

CE-merkintä osoittaa, että tuote on tarkastettu ja se täyttää EU:n turvallisuus-, terveys- ja ympäristövaatimukset.

Biomendexin mukaan sen valmistama synteettinen luu on näppärämpää muovailtavaa kuin jo myynnissä olevat. Kuva: Biomendex

Säätiö- ja laitosyhteystyö vakauttavat

Kuluvana keväänä erityisesti valtioiden yhteistyö sekä kansainväliset poliittiset ja kauppasuhteet ovat olleet koetuksella. Yhdysvaltain presidentin Donald Trumpin ja varapresidentti J. D. Vancen tammikuussa alkanut kakkoskausi on myllertänyt poliittisia suhteita ja kirvoittanut poikkeuksellisia lausuntoja valtavirran poliitikoilta.

Trump on uhannut Euroopan unionia 25 prosentin tulleilla. Suomen toiseksi suurin vientiala kemianteollisuus kysyi tuoreeltaan jäseniltään maaliskuussa: Yhdysvaltoihin tuotteita vievistä yrityksistä 42 prosenttia arvioi tullien vähentävän vientiä huomattavasti, millä on Kemianteollisuus ry:n mukaan 300 miljoonan hintalappu.

Ukrainan sodan kolmas vuosi käynnistyi helmikuun lopussa, ja Euroopan johtajat pyrkivät muodostamaan koalition, joka pystyisi panemaan Venäjälle hanttiin. Tuoreena Nato-maana Suomen kytkeytyminen muuhun maailmaan hakee sijaansa.

Lakka Health ja Biomendex ovat löytäneet mahdollisen pääsyreitin Pohjois-Amerikan markkinoille säätiö- ja tutkimuslaitosyhteistyön kautta. Lakka Healthin Sami Lakka kertoo, että heidän sormesta verenpainetta mittaava Siiring-laite herätti GH Labs (Global Health) -nonprofitin huomion. Järjestö lupasi edistää kehitystä ja Gates Venturesin houkuttelussa. Se on läheisesti kytköksissä maailman suurimpaan hyväntekeväisyysjärjestöön Bill ja Melinda Gatesin säätiöön.

”Saimme GH Labsilta apua koelaitteen valmistuksessa. Meillä oli toimiva laite, mutta kokonaisuus täytyi saada esittelykuntoon. Laitteemme on järjestöistä kiinnostava, koska läntisten teollisuusmaiden ulkopuolella sen voi pienuutensa ansiosta saada lääkärin keikkalaukkuun, mikä nopeuttaa tutkimusta esimerkiksi slummeissa,” Lakka kertoo yhteistyön alkusysäystä.

Samansuuntaista tuuppausta sai myös Biomendex FDA-lupahankkeessaan. Yritys lähestyi voittoa tavoittelematonta sairaalaa ja lääketieteen tutkimuskeskusta Mayo-klinikkaa, ja viime lokakuussa he pääsivät osaamisen lisensointisopimukseen (know-how license agreement).

”Mayo-klinikka on äärimmäisen tärkeänä tekijänä. He nimeävät erikoisasiantuntijoita auttamaan meitä, jotta saamme FDA:n myyntilupia läpi”, kertoo Kankaanpää.

Lakka Healthin Siiring-verenpainemittarin toiminta perustuu älymetalleihin, Sami Lakka kertoo. Se on käyttäjälle miellyttävä, se on hiljainen. Kuva: Lakka Health

Entä kotimaassa?

Molemmat haastatellut pitävät tärkeänä säilyttää toimintoja Suomessa maailmanvalloituksen ohessa.

”Pyrimme tekemään asioita ja valmistamaan kotimaassa. Kotimaisen teknologiakentän kustannusrakenne on sellainen, ettei halpahärpättimiä voi tehdä, mutta lääkinnäisiä laitteita tai siihen viittaavia kannattaa

suunnitella ja viedä, kuten Polar, Suunto ja hammashoitoteknologiaa valmistava Planmeca tekevät”, Lakka sanoo ja jatkaa:

”Vaikka lääkinnällisissä laitteissa katteet ovatkin isot, 25 % eli neljännes on iso summa siinäkin yhtälössä. Vielä olemme proof of concept -vaiheessa, ensi vuoden puolella pääsemme isoon julkaisuun ja myyntiin. Lupaavinta on ollut se, että testitilanteissa kukaan käyttäjä olisi valinnut perinteisen verenpainemittarin kuin meidän laitteemme”, Lakka puntaroi.

Kankaanpää harmittelee omasta mielestään suomalaisten yritysten perisyntiä, markkinoille menoa. Ja jo naapurimaa-Ruotsiin verrattuna rahoitus ja pääomamarkkinat jätättävät. Myönteisinä ilmiöinä hän pitää suomalaisen teknologian korkeaa tasoa, joka kiinnostaa maailmalla. Myös oppilaitos- ja tutkimusyhteistyö pelaa mukavasti, ja tukea yritykset saavat elinkeino- ja kehitysyhtiöiltä sekä Business Finlandilta.

Tampereen Hervannassa Biomendexillä on Kankaanpään mukaan yhteensä kymmenkunta työntekijää, jotka ovat materiaalitieteistä väitelleitä insinöörejä, puhdastilaosaajia ja tuotekehittäjiä. Kasvunvaraa löytyy Tampereenkin seudulta.

”Missään nimessä tarkoituksenamme ei ole siirtää kaikkea tuotantoa Pohjois-Amerikkaan, vaikka olemme suunnitelleet tytäryhtiötä ja sopimusvalmistajia. Myynnin vetäessä, se tarkoittaa myös uusia työpaikkoja täällä päässä”, Kankaanpää näkee.

LAKKA Health
• Perustettu vuonna 2020.
• Toimipiste Lempäälässä.
• Kymmenen työntekijää.
• Kehittää Siiring-verenpainemittaria ja muistimetalleja (SMA).
• SMA:t ovat älykkäisiin materiaaleihin kuuluvia metalliseoksia, joiden muotoa
ja liikettä voidaan ohjata.
• Yrityksen www-sivu.

Lähde: Sami Lakka / Lakka Health

Biomendex
• Perustettu vuonna 2018.
• Toimipiste Tampereella Hervannassa.
• Kymmenen työntekijää.
• Tekee synteettistä luunkorjausmateriaalia.
• Materiaali käytössä eläinlääketieteessä, jossa 1800 operaatiota. Potilaskokeet
käynnissä, ortopedian ja hammaslääketieteen sovelluksia.
• Yrityksen www-sivu.

Lähde: Pasi Kankaanpää / Biomendex